因进口批准文号问题,一款名为“沛儿”的肺炎疫苗将面临全国范围内的断货。据了解,“沛儿”由跨国生物药企辉瑞生产,为进口二类疫苗7价肺炎球菌结合疫苗,也是目前国内唯一一种用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗。虽然每针价格高达元,但该疫苗自年在国内上市以来,销量一直较好,这是因为该疫苗没有替代品,听闻外地已经开始断货,湖北部分家长表示担忧。近日,记者走访武汉的接种门诊发现,库存尚未销完,权威部门向长江商报记者表示,未来几个月确有断货可能。
“听说‘沛儿’要断货了,可我的孩子还有三针没打,这可怎么办?”上月开始,网上就不断有家长发出这样的疑问,在北京、上海、广州等地,部分接种门诊已经暂停接种该疫苗。
难道是疫苗出现问题?面对家长的疑问,认证为果壳网医药领域达人的“疫苗与科学”弄清了事情的原委,他介绍,并不是疫苗出现质量问题,而是该疫苗的进口注册证号要到期了,生产厂家申请更换尚未得到国家药监局的批准,该疫苗年在中国上市,有效期到年5月,最后一批疫苗于今年1月获准上市,共万支,最长有效期到年5月,各地剩下的应该是库存。
由于是唯一在国内上市的肺炎疫苗,“沛儿”并无替代品,“疫苗与科学”介绍,其实在国外该疫苗的升级版13价结合疫苗已经上市了,但在国内预计5年内不会有升级版,一般来说,“沛儿”用于3月龄到5岁的儿童,特别是2岁以下的儿童,可以有效预防肺炎,3—6月龄的孩子一共要接种4次。
疫苗在北上广已遭断货危机
武汉的孩子们是否还能接种到这种肺炎疫苗呢?连日来,记者走访了近10家接种门诊。在洪山区关山街七一七社区卫生服务中心,工作人员介绍,尚未接到断货通知,目前还有库存,但是由于价格较贵,打的人不太多。在武昌区中南街第二社区卫生服务中心,该疫苗也标价为元一针,因为没有收到上级通知,门诊并未挂出停种通知。工作人员表示,确实有一些家长在询问这一情况,特别是接种了但尚未接种完全部剂次的家长担心断货后孩子免疫不到位。
湖北省妇幼保健院接种门诊每天接种“沛儿”的孩子很多,医生介绍,要求接种的多半是3—5个月的孩子,由于肺炎对2岁以下婴幼儿的威胁很大,虽然价格高达元一针,但很多早产、免疫力低下的婴幼儿家长都选择用疫苗来保护孩子,目前尚未断货,但几个月以后就不好说了。
武汉接种门诊尚未挂出停种通知
不少家长听闻肺炎疫苗断货后莫名担忧,那么这一疫苗是不是必须接种呢?湖北省疾控中心生物制品办公室负责人介绍,“沛儿”是进口疫苗,也是二类疫苗,属自愿自费接种的疫苗。二类疫苗是相对于一类疫苗来说的,一类疫苗是国家免费提供的疫苗,是每个孩子必须接种的。国家向来提倡,有条件的家庭可根据孩子自身的情况选择接种二类疫苗,任何接种门诊不能强迫接种,还必须签署接种知情同意书。
该负责人介绍,10月中旬,湖北省疾控中心确实收到了辉瑞公司的沟通函,沟通函称,目前公司正在更换申请进口疫苗注册证,还在等待审批,预计未来的几个月可能会出现断货,重新上市时间则不清楚。而13价肺炎结合疫苗暂不在国内上市。
由于一类疫苗是疾控部门统一招标、配送,因此可掌握库存情况,但二类疫苗由各地疾控中心、接种门诊自行采购,没有上报采购数量,因此,全省的“沛儿”尚存多少并不清楚。湖北省疾控中心表示,家长有任何疑问,可向当地疾控中心咨询。
湖北疾控部门已接“断货”通知
“接种了这个疫苗,是不是我的孩子就确保不会得肺炎?”“疫苗这么贵,打4针要多元,负担不起的家庭怎么办呢?”“为什么这么重要的疫苗没有纳入一类疫苗,而且国内没有其他产品?”……这三个有关“天价疫苗”问题是家长最为关心的。
湖北省疾控中心专家介绍,疫苗的接种不管是一类还是二类,或者任何疫苗,都不能%保证不得病。小儿肺炎主要有三种,主要是肺炎球菌肺炎(细菌性肺炎)、支原体肺炎和病*性肺炎。注射肺炎疫苗只能预防由肺炎球菌引起的肺炎,而不能预防支原体肺炎和病*性肺炎。
第二,不少家庭负担不起“天价”疫苗,那么如何防病?专家表示,首先所有的孩子必须接种一类疫苗,一类疫苗涉及的传染病都较重,接种了一类疫苗,免发多种疾病,这样,孩子的健康素质和抗病能力都增强。另外,家长要注意提高孩子的免疫力,肺炎链球菌平时就是人体的寄生菌,在人体免疫力强时,它不会引起感染。
第三,肺炎疫苗的确被世界卫生组织列为“极高度优先”使用的疫苗,但是由于财*原因,我国尚未将该疫苗纳入一类疫苗。目前肺炎疫苗共两种,一种是“沛儿”,一种是23价肺炎疫苗,前者是针对2岁以下的婴幼儿,后者是针对2岁以上以及50岁以上的人群。
接种肺炎疫苗不等于不得肺炎
冬季为呼吸道疾病的高发期,不管是否接种疫苗,都应注意预防。医院儿科主任医师谷小华介绍,小儿肺炎因为起病急、病程重、进展快而易引起严重并发症,甚至威胁生命,所以,要加强预防,如果发现孩子有早期症状一定要及时就医。
预防肺炎的办法主要是加强营养、注意通风、加强锻炼,并且避免感染源。家长应少带孩子去不通风的公共场所,在家里每天也要定时开窗、通风,不可因为寒冷长期不通风,适当增加孩子的室外活动也有助于锻炼孩子的抗寒能力。
如果孩子咳、喘、发烧,或者虽然不发烧但咳嗽,都要注意可能是肺炎,不应耽误治疗。
“疫苗与科学”表示,已经接种了7价肺炎疫苗的孩子,尽量争取按照标准程序完成全部剂次的接种,即使无法接种全部剂次,也只是效果不能达到最优,但不会有安全问题。
冬季4招预防肺炎
专家支招
由于进口注册证号即将到期,国内“沛儿”的肺炎疫苗面临断货。尽管其作为自费疫苗价格不菲,但在不少大中型城市的婴幼儿中接种较广泛。
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