研究方法
入组的非流感病*感染的肺炎病人共位,被分为干扰素组和对照组,治疗方案如下表1。评价指标
主要指标:五个临床症状的总体响应率(theOverallresponserate,ORR)
次要指标:五个症状的日均评分及响应率
安全性评价:常规的生命体征检测(呼吸速率、脉搏、血压、体温等)以及常规的血生化检测
患者基线
干扰素α1b组和对照组病人在年龄、BMI、发病时间没有明显区别,而性别上存在显著性差异,但经后面分析后对结果无影响。
对两组病人进行病原体检测,鉴定出流感病*、副流感病*、呼吸道合胞病*、鼻病*和腺病*,其中流感病*最为常见。
研究结果
五大临床症状总体响应率(ORR)
在FAS(FullAnalysisSet)和PPS(Per-ProtocolSet)统计分析中,干扰素α1b组和对照组病人存在显著性差异,且干扰素组显著地比对照组要高。相关性分析结果显示,性别对ORR无明显影响。
排除流感病*阳性的患者,新的FAS分析结果显示两组病人的ORR也存在显著性差异,与排除这部分病人前的分析结果一致。
以上结果都提示,干扰素α1b能显著地改善病*性肺炎患者的临床症状。
五个症状的日均评分:
对咳嗽、咳痰、胸痛、肺啰音、呼吸率五大症状日均评分进行记录分析,结果显示,在第2和第3天,干扰素组的咳痰和呼吸率出现了最大地改善,在第4天,干扰素组在肺啰音得到了最大地改善。以上三个症状的日均评分在治疗后期得到了显著地降低,说明症状得到了改善。
这五个症状的响应率中,干扰素α1b组的咳痰和肺啰音显著地比对照组高。
安全性评估:
两组病人的生命体征和常规的生化检测发现两组病人无显著区别(p>0.05,数据未显示)。
干扰素α1b组不良反应发生率为6.5%,对照组为3.5%。干扰素组发生的不良反应均症状轻微,且进行对症治疗或停止治疗即恢复。
小赛君总结:
本次研究结果显示,雾化吸入干扰素α1b能够改善病*性肺炎的临床症状,包括咳嗽、咳痰、胸痛、肺啰音、呼吸速率。两组病人的不良反应无明显差异,说明雾化吸入干扰素α1b安全性良好。干扰素组治疗早期(第2和第3天),咳痰、肺啰音、呼吸速率有所改善,这提示了干扰素α1b在病*性肺炎感染早期用药的优势。
参考文献
JiangR,HanB,SongM,XueB,ZhangY,DingY,ChenJ,ZhuJ,LiuJ,NieQ,HanX,JinX,ShanX,GuoW,ZhangE,ZhangZ,ZhangC,ZhangJ,WangB,DongS,LiJ,LiX,LiX.Efficacyandsafetyofaerosolinhalationofre